Regulatory

Informationen zur BPR

Worum geht es bei der Verordnung über Biozidprodukte (BPR)?

Die Verordnung über Biozidprodukte (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012) regelt das Inverkehrbringen und die Verwendung von Biozidprodukten, die aufgrund der Aktivität der in ihnen enthaltenen Wirkstoffe zum Schutz von Mensch, Tier, Materialien oder Erzeugnissen vor Schadorganismen, wie Schädlingen oder Bakterien, eingesetzt werden. Ziel der Verordnung ist es, für ein besseres Funktionieren des Biozidprodukte-Markts in der EU zu sorgen und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau für die Gesundheit von Mensch und für die Umwelt zu gewährleisten.

Was bedeutet die BPR Verordnung für Unternehmen?

Unternehmen, die Biozidprodukte auf dem Markt zur Verfügung stellen, benötigen Zulassungen für ihre Biozidprodukte. Sie müssen spezifische Daten ihrer Formulierungen vorweisen können, die zeigen, dass diese sicher und ausreichend wirksam sind. Die von den Behörden der einzelnen Mitgliedsstaaten erteilten Registrierungen erlauben den Zulassungsinhabern ihre Produkte für 10 Jahre im Allgemeinen verkaufen zu können, bevor sie neu registriert werden müssen.

Fulltec´s Rolle als Nofifizierer

Fulltec ist für die Listung der Wirkstoffe auf EU-Ebene verantwortlich und unterstützt die Bildung von Produkt-Task Forces, die dazu beitragen, die Kosten für Dossier- und Regulierungsgebühren auf einem akzeptablen Niveau zu halten. Fulltec trägt dazu bei, dass moderne, sichere und effiziente Biozid-Produkte zu einem wettbewerbsfähigen Preis angeboten werden können.


Zeitpläne

Fullagreen® MPC High

Eucalyptus citriodora oil hydrated, cyclized (EC Oil (H/C)

* All biocidal products not yet notified at the National Poison Center of the country the product is marketed in, must be notified via PCN by January 01, 2021 (PC notification mandatory).
** Biocidal Consumer Products already successfully notified via a national body need to be compliant with the new system by January 01, 2025.

IMPORTANT: Biocidal consumer Products undergoing evaluation for authorisation in the period between January 01, 2021 and January 01, 2025 are recommended to be authorized according to the new PCN system as changes during the dossier evaluation will cost extra and endanger the success of the product authorisation processes. Explanation PCN: Poison Center Notification

Notice: Above timeline is the currently best possible approximation to when upcoming regulatory steps in the evaluation processes will take place.


Fullagreen® IGC

Geraniol Concentrate

* All biocidal products not yet notified at the National Poison Center of the country the product is marketed in, must be notified via PCN by January 01, 2021 (PC notification mandatory).
** Biocidal Consumer Products already successfully notified via a national body need to be compliant with the new system by January 01, 2025.

IMPORTANT: Biocidal consumer Products undergoing evaluation for authorisation in the period between January 01, 2021 and January 01, 2025 are recommended to be authorized according to the new PCN system as changes during the dossier evaluation will cost extra and endanger the success of the product authorisation processes. Explanation PCN: Poison Center Notification

Notice: Above timeline is the currently best possible approximation to when upcoming regulatory steps in the evaluation process will take place (one additional extended study has been requested by the eCA France, this may have an impact on the timing). If the AS-evaluation will be postponed to the study submission deadline of Nov 26, 2021, then the overall timing and each regulatory time step will be pushed back by 1 year. It is however possible that FRCA will make a note in the decision for AS-inclusion to deliver the end-points of the study and progress with the evaluation instead of waiting for the study outcome.

The moment the monitor will be aware of changes in the AS evaluation process, an updated version of the given timeline will be created and published.